kirurški ogrtač (手术衣) smatra se medicinskim uređajem.
PremaKlasifikacijski imenik medicinskih proizvoda, kirurški ogrtači klasificirani su kao medicinski uređaji klase II. Ova klasifikacija ukazuje da njihovu sigurnost i učinkovitost treba kontrolirati kako bi se osiguralo da zadovoljavaju potrebne standarde za upotrebu u medicinskim ustanovama.
Kirurški ogrtači neophodna su zaštitna odjeća koja se koristi tijekom kirurških zahvata kako bi se smanjio rizik izlaganja zdravstvenih radnika patogenim mikroorganizmima i spriječio prijenos mikroorganizama između zdravstvenih radnika i pacijenata. Služe kao sigurnosna barijera u sterilnom području tijekom kirurških operacija.
Stoga kirurški ogrtači nisu samo kritična zaštitna oprema u medicinskom okruženju, već i važan dio osiguravanja sigurnosti pacijenata i smanjenja rizika od nozokomijalnih infekcija. Kao medicinski uređaji, podvrgavaju se rigoroznom regulatornom nadzoru kako bi se osigurala njihova kvaliteta, sigurnost i učinkovitost.
