Kirurške haljine su medicinski uređaji. Prema relevantnim odredbama "kataloga klasifikacije medicinskih proizvoda", kirurške haljine klasificiraju se kao medicinski uređaji i posebno pripadaju medicinskim uređajima klase II. To znači da proizvodnja, prodaja i upotreba kirurških haljina moraju biti u skladu s relevantnim propisima o medicinskim proizvodima i zahtjevima upravljanja.
Kao medicinski uređaj, glavna funkcija kirurških haljina je zaštita medicinskog osoblja od onečišćenja krvlju, tjelesnim tekućinama i drugim potencijalnim onečišćenjima tijekom operacije, a također i smanjivanje mikroba zagađenja kirurškog mjesta od strane medicinskog osoblja, čime se smanjuje rizik od infekcije kirurškog mjesta. Stoga kirurške haljine moraju ispuniti određene standarde i zahtjeve tijekom procesa dizajna i proizvodnje kako bi se osigurala njihova sigurnost i učinkovitost.
Osim toga, kirurške haljine obično treba očistiti i dezinficirati prije upotrebe kako bi se osigurala njihova sterilnost. Istodobno, tijekom operacije, medicinsko osoblje također se mora strogo pridržavati načela aseptičke operacije kako bi se izbjeglo kontaminaciju kirurških haljina.
Kao medicinski uređaj, kirurške haljine igraju važnu ulogu u medicinskom području, a njihova kvaliteta i sigurnost ključni su kako bi se osigurao uspjeh operacije i zdravlja pacijenta.
